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卫生部今年首次卫生许可批件审评大会结束

卫生部今年首次卫生许可批件审评大会结束

日前刚刚结束的健康相关产品卫生许可批件2011年第一次审评大会表明,二氧化氯产品接受这次大会审评比例数较高,这包括了首次申报和因为比较关键的补充资料需提交大会确定“命运”的二氧化氯发生器和消毒剂产品,不能不引起重视!同时表明,卫生许可审批的严肃性。

2: 化学法复合二氧化氯发生器,最近申报的几家材料反映出发生器出口的技术指标明显好于以往,已引起评审的极大关注,但企业如果重新提供的“补充资料”有解释不合理,当然会对申报企业早日获取批件带来“麻烦”,所以,企业的申报材料在反应原理,工艺参数舍取及设备的结构设描述上且不可“三言两语”和草草画图“应付了事”啦?!显然,材料真实,实事求是就勿担心。

4: 据悉,关于卫生行政许可的程序,不日要修订并颁布,其中有对换证产品要明文加大监督力度。。。。提请企业关注。据悉,去年卫生部做的“飞行检查”结果表明, 问题多,严重。抽检的数百个产品(有二氧化氯消毒剂)里属配方不符的占15%;标签,说明书不一致的占6%;不能提供生产记录的约有32%;有效成分检验不合格的有23%;还有提供虚假材料的。。。这些都按相关法规给予了处置!

( 严以强  2011-2-25)